Akụkọ

Nchọpụta ngwaọrụ pụrụ iche (UDI) bụ "usoro njirimara ngwaọrụ ahụike pụrụ iche" nke nchịkwa nri na ọgwụ US hibere.Mmejuputa koodu ndebanye aha bụ iji chọpụta nke ọma ngwaọrụ ahụike rere ma jiri ya na ahịa US, n'agbanyeghị ebe emepụtara ha..Ozugbo etinyere ya, a ga-ewepụ akara NHRIC na NDC, yana ngwaọrụ ahụike niile kwesịrị iji koodu ndebanye aha ọhụrụ a dị ka akara na nkwakọ ngwaahịa mpụta.Na mgbakwunye na a na-ahụ anya, UDI ga-eju afọ ma ederede doro anya yana njirimara akpaaka na ijide data (AIDC).Onye na-ahụ maka ịde aha ngwaọrụ ahụ ga-ezigarịrị ozi gbasara ngwaahịa ọ bụla na "FDA International Specialty Medical Center".Ebe nchekwa data njirimara ngwaọrụ UDID" na-enyere ọha na eze aka ịjụ ajụjụ na ibudata data dị mkpa (gụnyere ozi sitere na mmepụta, nkesa na ojiji ndị ahịa, wdg) site na ịnweta nchekwa data, mana nchekwa data agaghị enye ozi onye ọrụ ngwaọrụ. 

Nke kachasị koodu nke nwere ọnụọgụ ma ọ bụ mkpụrụedemede.Ọ nwere koodu njirimara ngwaọrụ (DI) yana koodu njirimara mmepụta (PI).

Koodu njirimara ngwaọrụ bụ koodu edobere amanyere amanye, nke gụnyere ozi nke ndị ọrụ njikwa labelụ, ụdịdị ma ọ bụ ụdị ngwaọrụ a kapịrị ọnụ, ebe koodu njirimara ngwaahịa adịghị akọwapụta nke ọma, yana gụnye nọmba batch mmepụta ngwaọrụ, nọmba serial, ụbọchị mmepụta, ụbọchị njedebe na njikwa dị ka ngwaọrụ.Koodu njirimara pụrụ iche nke ngwaahịa anụ ahụ dị ndụ.

Ọzọ, ka anyị kwuo maka GUDID, Global Pụrụ Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library.A na-eme ka ọhaneze bụrụ nchekwa data site na sistemụ ajụjụ AccessGUDID.Ọbụghị naanị na ị nwere ike tinye koodu DI nke UDI ozugbo na ozi labelụ dị na ibe weebụ nchekwa data iji chọta ozi ngwaahịa, mana ị nwekwara ike ịchọ site na njirimara ngwaọrụ ahụike ọ bụla (dịka njirimara ngwaọrụ, ụlọ ọrụ ma ọ bụ aha azụmaahịa, aha ọnụ, ma ọ bụ ụdị na ụdị ngwaọrụ).), mana ọ dị mma ịmara na nchekwa data a anaghị enye koodu PI maka ngwaọrụ.

Ya bụ, nkọwa nke UDI: Pụrụ iche Device Identification (UDI) bụ njirimara e nyere ngwaọrụ ahụike n'oge ndụ ya niile, na ọ bụ naanị "kaadị njirimara" n'ime agbụ ngwaahịa.Nkwekọrịta zuru ụwa ọnụ nke UDI dị n'otu na ọkọlọtọ bara uru iji melite nghọta nke usoro ọkọnọ na arụmọrụ arụmọrụ;ọ bara uru iji belata ụgwọ ọrụ;ọ bara uru ịghọta ịkekọrịta ozi na mgbanwe;ọ bara uru iji nyochaa ihe ọjọọ na icheta ngwaahịa ndị na-adịghị mma, melite ogo ọrụ ahụike, na ichekwa nchekwa ndị ọrịa.